Klinisches Datenmanagement

Unsere Mitarbeiter im Datenmanagement haben langjährige und umfangreiche Erfahrungen sowohl mit gedruckten Papier-CRFs als auch mit elektronischer internetbasierter Datenerfassung.

Unsere Leistungen im Bereich Datenmanagement umfassen:

• (e)CRF Design
• Erstellung von Dokumentationshilfen bei webbasierter Datenerfassung sowie Schulung der Zentren
• Installierung, Validierung und Wartung projektspezifischer Datenbanken
• CRF Eingangskontrolle mit Tracking und Statusreporten
• Datenverarbeitungsplan
• Datenerfassung (einfach oder doppelt)
• Integration externer Daten (z.B. Zentrallabor, EKG etc.)
• Datenvalidierung und Querymanagement
• Medizinische und allgemeine Plausibilitätsprüfung durch Mediziner
• SAE-Abgleich
• Kodierung von Erkrankungen, unerwünschten Begleiterscheinungen und Medikamenten (MedDRA, WHO-Drug-Code)
• Datentransfer im gewünschten Format (z.B. ODM, STDM, ADAM nach CDISC Standard)
• Übermittlung der Datenbank