Medizinische Statistik

Die Statistiker der Dr. Manfred Köhler GmbH unterstützen Sie kompetent bei der Planung und Durchführung Ihrer Studien. Sie analysieren Ihre Daten aus präklinischen Studien und Phase I bis IV Studien sowie nicht interventionellen Anwendungsbeobachtungen.

Planung der Studie und Analyse Ihrer Studiendaten liegen in den Händen erfahrener Statistiker; allein die 5 langjährigsten Mitarbeiter verfügen zusammen über mehr als 100 Jahre Berufspraxis.

Unsere Leistungen im Bereich Biostatistik umfassen:

• Unterstützung bei der Studienplanung
• Fallzahlschätzung und Powerkalkulation
• Standard-, webbasierte und telefonbasierte zentrale Randomisierung
• Erstellung von statistischen Analyseplänen
• Datenbankintegration
• Statistische Programmierung
• Erstellung von maßgeschneiderten Tabellen, Listen und Grafiken
• Regelmäßige Erstellung von Reporten zur Medikamentensicherheit (Data Safety Monitoring Board)
• Analyse der Studiendaten von präklinischen und Phase I bis IV Studien bis zu nicht interventionellen Anwendungsbeobachtungen
• Erstellung von statistischen Berichten
• Aufbereitung der Daten für die Einreichung bei Behörden (e-Submission, CDISC)
• Umfassende Dokumentation von Datenbank und SAS-Programmen